DEFRINOL 30mg + 200mg, film tableta pseudoefedrin, ibuprofen.

Uputstvo za lek

• Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
• Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek ANBOL, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
• Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.
• Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Šta je lek Defrinol i čemu je namenjen?

DEFRINOL je lek koji pripada grupi nazalnih dekongestiva i predstavlja kombinaciju pseudoefedrin-hidrohlorida i ibuprofena. Ibuprofen je nesteroidni antiinflamatorni lek (NSAIL) koji smanjuje bol, snižava povišenu telesnu temperaturu i uklanja znake zapaljenjskog procesa. Pseudoefedrin-hidrohlorid je lek koji dovodi do sužavanja krvnih sudova (vazokonstrikcija) u sluznici nosa i na taj način omogućava bolju prohodnost disajnih puteva. DEFRINOL se koristi za ublažavanje simptoma prehlade i gripa kao što su bolovi u mišićima, glavobolja, bol u grlu, povišena telesna temperatura, začepljenost nosa i sinusa.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Defrinol?
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
 
Lek DEFRINOL ne smete koristiti:
Ne uzimajte DEFRINOL:

• ako ste preosetljivi na ibuprofen ili na bilo koju pomoćnu supstancu koja se nalazi u sastavu leka,
• ako imate ili ste nekada imali čir na želucu, perforaciju ili krvarenje iz želuca (dva ili više puta),
• ako ste imali reakciju preosetljivosti u vidu otežanog disanja, osipa po koži, svraba, curenja iz nosa, oticanja lica prilikom uzimanja ibuprofena, aspirina i sličnih lekova,
• ako ste imali perforaciju ili krvarenje iz digestivnog trakta povezanu sa uzimanjem nekog od nesteroidnih antiinflamatornih lekova,
• ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega,
• ako imate srčano oboljenje (ubrzan rad srca, angina pektoris), visok krvni pritisak, probleme sa prostatom ili štitnom žlezdom,
• ako bolujete od šećerne bolesti ili glaukoma,
• ako imate manje od 12 godina,
• ako ste trudni ili dojite.

Kada uzimate lek DEFRINOL posebno vodite računa:
Pre primene ovog leka, obavestite svoga lekara ili farmaceuta:

• ako bolujete od astme,
• ako imate problema sa bubrezima ili jetrom,
• ako imate problema sa srcem, nekada ste imali infarkt miokarda ili moždani udar ili ste u riziku od njihove pojave (imate visok krvni pritisak, šećernu bolest, visok nivo holesterola u krvi, pušite),
• ako imate ili ste imali neku od bolesti digestivnog trakta kao što su ulcerozni kolitis ili Kronova bolest,
• ako bolujete od sistemskog lupus eritematozusa (bolest imunološkog sistema koja se manifestuje bolom u    zglobovima, promenama na koži).

Primena ovog leka može da dovede do malog povećanja rizika od nastanka arterijske tromboze (infarkta miokarda ili moždanog udara). Rizik se povećava sa primenom visokih doza leka, tokom dužeg vremenskog perioda.  Stoga, nemojte prekoračiti preporučenu dozu leka niti preporučenu dužinu trajanja terapije (10 dana).

Primena drugih lekova
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta, a naročito sledeće:

• lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi kao što su Aspirin/acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin,
• neke lekove za snižavanje visokog krvnog pritiska (npr. lekovi iz grupe ACE inhibitora kao što je kaptopril, beta blokatori kao što je atenolol, antagonisti angiotenzin II receptora kao što je losartan) i drugi lekovi koji deluju ili na koje deluje ibuprofen,
• neke lekove koji se primenjuju u terapiji depresije (litijum, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina, inhibitori monoaminooksidaze, ako ste ih koristili u poslednjih 14 dana) jer mogu da deluju ili da na njih deluje  pseudoefedrin,
• treba izbegavati istovremeno primenu ovog leka i drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2, kao i aspirin u dozi višoj od 75 mg dnevno.

Uzimanje leka DEFRINOL sa hranom ili pićima:
Uzimanje hrane i pića ne utiče na dejstvo leka DEFRINOL.

Primena leka DEFRINOL u periodu trudnoće i dojenja:
Ne preporučuje se primena ovog leka tokom trudnoće i dojenja, ukoliko nije neophodna, što će proceniti Vaš lekar.
DEFRINOL pripada grupi lekova koji mogu da umanje plodnost žena. Pre početka primene ovog leka obavestite svog lekara ukoliko pokušavate ili imate problema da zatrudnite.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uticaj leka DEFRINOL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama:
Ukoliko se lek DEFRINOL primenjuje kako je propisano, dejstvo na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama se ne očekuje.

Važne informacije o nekim sastojcima leka DEFRINOL:
DEFRINOL tablete sadrže boju ponceau 4R (E124) zbog koje se može javiti alergijska reakcija.

Kako se upotrebljava lek Defrinol?
DEFRINOL tablete su namenjene samo za ublažavanje simptoma tokom kraćeg vremenskog perioda. Ovaj lek uzimajte u najmanjoj terapijskoj dozi, tokom najkraćeg mogućeg vremena potrebnog za otklanjanje simptoma.
Ukoliko simptomi traju duže od 10 dana ili se pogoršavaju, obratite se lekaru.
Lek se primenjuje oralno. Tabletu progutajte sa dovoljno tečnosti.
Odrasli i deca starija od 12 godina:
Uobičajeno doziranje:1 do 2 tablete do tri puta dnevno, po potrebi, u razmacima od najmanje 4 sata. Ne uzimajte više od 6 tableta dnevno.
DEFRINOL tablete ne treba davati deci mlađoj od 12 godina.

Ako ste uzeli više leka DEFRINOL nego što je trebalo:
Ukoliko ste uzeli veću dozu ovog leka nego što bi trebalo, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu!

Ako ste zaboravili da uzmete lek DEFRINOL:
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ako ste zaboravili da uzmete lek, sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.

Ako naglo prestanete da uzimate lek DEFRINOL:
Ukoliko simptomi prehlade/gripa ne prestaju, pogoršavaju se ili se pojavljuju novi, obratite se lekaru.
Ukoliko imate bilo koje dodatno pitanje, konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi i DEFRINOL može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Ukoliko primetite neki od sledećih simptoma odmah prekinite primenu leka i potražite medicinsku pomoć:

• znake krvarenja iz digestivnog trakta kao što su pojava krvi u stolici, stolica boje katrana, krv ili tamni delići koji liče na zrna kafe u povraćenom sadržaju,
• znake ozbiljne alergijske reakcije kao što su osip, plikovi, ljuštenje kože, otok lica, šištanje u plućima nejasnog porekla, otežano disanje, pojava modrica,

Obratite se lekaru ukoliko primetite:

• otežano varenje ili gorušicu,
• bol u stomaku ili druge neuobičajene stomačne simptome,
• osip, svrab,
• pogoršanje astme,
• preznojavanje, žeđ, slabost u mišićima ili tremor, nesanicu, bol u grudima ili brze, nepravilne otkucaje srca,
• probleme sa jetrom ili bubrezima,
• glavobolju, ošamućenost ili probleme sa sluhom, otežano mokrenje, promene raspoloženje npr. uznemirenost.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom upustvu, molimo Vas da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.

Kako čuvati lek Defrinol?
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe:
3 godine
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka trajanja označenog na pakovanju.
Nemojte koristiti lek DEFRINOL posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje:
Čuvati na temperaturi do 25º C, u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lek DEFRINOL?
Sadržaj aktivnih supstanci:
1 film tableta sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 200 mg ibuprofena.

Sadržaj pomoćnih supstanci – jezgra tablete:
kalcijum-hidrogen fosfat, dihidrat ; skrob, kukuruzni ; natrijum-skrobglikolat (tip A) ; hipromeloza ; magnezijum stearat

Sadržaj pomoćnih supstanci – filma tablete :
hipromeloza ; makrogol 6000 ; talk ; titan-dioksid (E171) ; boja Poncea 4R (E124)

Kako izgleda lek DEFRINOL ?
Izgled: ovalne , bikonveksne, film tablete crvene boje

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Republika Srbija

Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Pakovanje: 20 tableta

Pre upotrebe detaljno proučiti uputstvo.O indikacijama,merama opreza i neželjenim reakcijama na lek odnosno medicinsko sredstvo, posavetovatujte se sa lekarom ili farmaceutom.