PROPRANOLOL

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
• Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
• Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek PROPRANOLOL i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PROPRANOLOL
3. Kako se upotrebljava lek PROPRANOLOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek PROPRANOLOL
6. Dodatne informacije

1. 1.ŠTA JE LEK PROPRANOLOL I ČEMU JE NAMENJEN

   
   
   PROPRANOLOL sadrži aktivnu supstancu propranolol-hidrohlorid i pripada grupi lekova koji se nazivaju beta blokatori. Ovi lekovi se koriste za:
   
   
   • Kontrolu esencijalne i renalne arterijske hipertenzije (povišeni krvni pritisak);
   • Lečenje bola u grudima (angina pektoris) (koji nastaje zbog smanjenog protoka krvi kroz arterije koje ishranjuju srce);
   • Dugotrajnu profilaksu nakon preležanog akutnog infarkta miokarda;
   • Kontrolu većine srčanih aritmija;
   • Prevenciju migrene;
   • Lečenje esencijalnog tremora (drhtanje bez poznatog uzroka);
   • Kontrolu simptoma anksioznosti i tahikardije koja nastaje usled anksioznosti;
   • Prevenciju krvarenja u jednjaku koje može biti posledica povišenog pritiska u jetri;
   • Pomoćnu terapiju za lečenje tireotoksikoze (problema tiroidne žlezde (kontrolu ubrzanog srčanog ritma ili drugih simptoma koji nastaju zbog povećanog rada štitaste žlezde));
   • Lečenje visokog pritiska koji je posledica postojanja feohromocitoma (tumor koji nastaje u nadbubrežnoj žlezdi) (propranolol se primenjuje isključivo istovremeno sa alfa blokatorom).
     
     
     Propranolol svoj efekat ispoljava i na srcu i u drugim delovima organizma.
     
     

2. 2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROPRANOLOL

   
   
   Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergiju na neke od njih.
   
   

   Lek PROPRANOLOL ne smete koristiti:

   
   
   • Ukoliko ste Vi ili bilo ko iz vaše porodice ikada imali astmu ili zviždanje u grudima (vizing)
     • Ukoliko ste alergični na propranolol, ili bilo koji drugi sastojak ovog leka (videti odeljak 6.)
     • Ukoliko ste ikada imali neki od sledećih srčanih problema:
     • nelečenu ili nekontrolisanu srčanu slabost (imate osećaj nedostatka vazduha i otiču vam zglobovi) (nekontrolisana srčana insuficijencija ili srčana insuficijencija refraktarna na lečenje digitalisom/diuretikom)
       • srčani blok II ili III stepena (stanje koje se može lečiti pejsmejkerom
       • usporen ili neujednačen srčani ritam, veoma nizak krvni pritisak ili slabu cirkulaciju
       • Prinzmental-ovu anginu pektoris (bol u grudima u vidu stezanja, koji se javlja u mirovanju)
     • Ukoliko imate nelečen feohromocitom (tumor koji nastaje u nadbubrežnoj žlezdi i dovodi do napada povišenog krvnog pritiska)
     • Ukoliko vam je rečeno da imate vrednosti kiselina u krvi više od normalnih (metabolička acidoza)
     • Ukoliko ste u skorije vreme gladovali
     • Ovaj lek se ne sme koristiti kod pacijenata koji su skloni hipoglikemiji (smanjenje nivoa šećera u krvi).
       
       
       Ne uzimajte lek Propranolol ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni u vezi sa bilo čim obratite se svom lekaru.
       
       

       Kada uzimate lek PROPRANOLO posebno vodite računa:

       
       
       Pre primene leka PROPRANOLOL obavestite svog lekara:
       
       
     • Ukoliko imate neko alergijsko oboljenje ili reagujete pojavom alergije npr. nakon ujeda insekta. Veoma je važno da kažete svom lekaru da pijete lek Propranolol ukoliko Vam je neophodna antialergijska terapija.
     • Ukoliko imate slabu cirkulaciju krvi ili slabo iskontrolisanu srčanu slabost.
     • Ukoliko imate srčani blok I stepena.
     • Ukoliko imate problema sa bubrezima. Možda će biti neophodno da sprovedete neke analize i kontrole tokom terapije.
     • Ukoliko imate neko oboljenje jetre. Možda će biti neophodno da sprovedete neke analize i kontrole tokom terapije.
     • Ukoliko imate dijabetes. Propranolol može da maskira ili spreči nastanak znakova i simptoma hipoglikemije (niska koncentracija šećera u krvi), naročito tahikardije. Propranolol povremeno prouzrokuje hipoglikemiju, čak i kod nedijabetičara, npr. novorođenčadi, odojčadi, dece, starijih pacijenata, pacijenata na hemodijalizi ili sa hroničnim oboljem jetre, ili predoziranih pacijenata. Neophodan je oprez kod dijabetičara koji istovremeno primaju propranolol i hipoglikemijsku terapiju. Propranolol može produžiti hipoglikemijski odgovor na dejstvo insulina.
     • Ukoliko imate tireotoksikozu (stanje uzrokovano prekomernom aktivnošću štitaste žlezde). Ovaj lek može zamaskirati simptome tireotoksikoze.
     
     
     Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da pijete lek Propranolol.
     
     

     Primena drugih lekova

     
     
     Kažite Vašem lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Ukoliko počnete da uzimate bilo koje druge lekove uz lek PROPRANOLOL morate obavestiti Vašeg lekara. Ovo je veoma važno zato što lek PROPRANOLOL može uticati da način delovanja drugih lekova, kao što i drugi lekovi mogu uticati na njegovo dejstvo.
     
     
     Obavezno recite Vašem lekaru ukoliko uzimate sledeće lekove:
     • Klonidin (za lečenje visokog pritiska ili migrene). Ukoliko istovremeno uzimate klonidin i PROPRANOLOL, nemojte prestati sa uzimanjem klonidina dok vam to ne kaže vaš lekar. Ako morate da prestanete sa uzimanjem klonidina, lekar će vam reći kako to da uradite.
     • Rezerpin, gvanetidin ili diuretike za visok pritisak
     • Lekovi za lečenje bola u grudima (angina pektoris)
     • Dizopiramid, lidokain, kvanidin, prokainamid, amjodaron i propafenon (za neujednačeni srčani ritam)
     • Digoksin
       
       
     • Adrenalin takođe poznat i kao epinefrin (lek koji stimuliše srce)
       
       
     • Ibuprofen ili indometacin (za bol i inflamciju)
     • Ergotamin, dihidroergotamin ili rizatriptan (za migrenu)
     • Hlorpromazin ili tioridazin (za mentalna oboljenja)
     • Cimetidin (koristi se za lečenje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu)
     • Rifampicin (koristi se za lečenje tuberkuloze)
     • Teofilin (koristi se za lečenje astme i opstruktivnih oboljenja disajnih puteva)
     • Lekovi koji deluju na sistemske enzime jetre kao što su: varfarin i dihidropiridinski kalcijumski antagonisti kao što su nifedipin, nizoldipin, nikardipin, izradipin i lacidipin.
     • Istovremena primena propranolola i antagonista kalcijumskih kanala sa negativnim inotropnim dejstvom (verapamil i diltiazem) može prouzrokavati tešku hipotenziju, bradikardiju i srčanu insuficijenciju
     • Lekovi koji se koriste za lečenje šećerne bolesti, uključujući i insulin
     • Lekovi za lečenje kongestije nosa ili sinusa ili neki drugi lekovi za prehladu (uključujući i lekove koji se mogu uzeti bez recepta)
     
     

     Operacije

     
     
     Ukoliko ćete imati operaciju, recite anesteziologu ili hirurgu da koristite lek PROPRANOLOL. Ovo je veoma važno jer vam se može javiti nizak pritisak ukoliko primite određeni anestetik uz lek Propranolol.
     
     

     Uzimanje leka PROPRANOLOL sa hranom ili pićima

     
     
     U toku primene leka PROPRANOLOL neophodno je izbegavati konzumaciju alkoholnih pića. Alkohol može uticati na efekat leka.
     
     

     Primena leka PROPRANOLOL u periodu trudnoće i dojenja

     
     
     Pre nego što počnete da uzimate neki lek, recite svom lekaru da li ste trudni, možete da zatrudnite ili dojite. Primena leka PROPRANOLOL se ne preporučuje u toku trudnoće ukoliko lekar ne proceni drugačije. Dojenje
     Većina lekova iz grupe beta adrenergičkih blokatora (naročito lipofilni), se izlučuju u majčino mleko u različitom obimu. Stoga, primena ovih lekova se ne preporučuje u toku dojenja.
     
     

     Uticaj leka PROPRANOLOL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

     
     
     Mala je verovatnoća da će lek PROPRANOLOL uticati na vašu sposobnost da upravljate motornim vozilima ili rukujete mašinama. Međutim, najbolje je da sačekate da vidite kako će lek delovati na vas.
     Ukoliko imate vrtoglavicu ili osećate umor dok ste na terapiji lekom PROPRANOLOL nemojte upravljati motornim vozilima ili rukovati mašinama.
     
     

     Važne informacije o nekim sastojcima leka PROPRANOLOL

     
     
     U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka, jer se u njegovom sastavu nalazi laktoza.
     Lek sadrži boju Carmoisine lake (E122) koja može izazvati alergijske reakcije.
     
     

3. 3.KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK PROPRANOLOL

   
   
   Lek PROPRANOLOL uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
   
   
   PROPRANOLOL tablete se uzimaju sa čašom vode.
   
   

   Odrasli

   • Povišen krvni pritisak: uobičajena doza je 160-320 mg na dan. Vaš lekar može odlučiti da poveća dozu.
   • Bol u grudima (angina): uobičajena doza je 80 do 320 mg na dan.
   • Nepravilan srčani rad (aritmije): uobičajena doza je 30 mg do 160 mg na dan.
   • Zaštita srca nakon srčanog napada: uobičajena doza je 160 mg na dan.
   • Prevencija migrene: uobičajena doza je 80 do 160 mg na dan.
   • Esencijalni tremor: uobičajena doza je 80 do 160 mg na dan.
   • Anksioznost: uobičajena doza je 80 do 160 mg na dan.
   • Tahikardija povezana sa anksioznošću: uobičajena doza je 30mg do 160mg na dan.
   • Oboljenja štitaste žlezde kao što je tireotoksikoza: uobičajena doza je 30 mg do 160 mg na dan.
   • Feohromocitom: uobičajena doza je 30 mg do 60 mg na dan.
   • Prevencija krvarenja u ezofagusu zbog povišenog pritiska u jetri: uobičajena doza je 80 do 320 mg na dan.

   Deca

   U nekim slučajevima lek PROPRANOLOL se može koristiti za lečenje aritmija kod dece. Dozu će odrediti lekar
   u skladu sa uzrastom i težinom deteta.
   
   

   Ako ste uzeli više leka PROPRANOLOL nego što je trebalo

   
   
   Ukoliko ste uzeli veću količinu leka PROPRANOLOL nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom. Ponesite kutiju leka kako bi ste najlakše objasnili lekaru koji ste lek popili.
   
   

   Ako ste zaboravili da uzmete lek PROPRANOLOL

   
   
   Ukoliko ste zaboravili da uzmete tabletu leka PROPRANOLOL, uzmite je čim se setite. Ukoliko je vreme za uzimanje sledeće doze blizu, sačekajte i nastavite sa uobičajenom primenom leka.
   
   
   Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
   
   

   Ako naglo prestanete da uzimate lek PROPRANOLOL

   
   
   Ne treba prekidati terapiju bez savetovanja sa lekarom. U nekim slučajevima , prestaćete sa uzimanjem leka postepeno.
   Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
   
   

4. 4.MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

   
   
   Lek PROPRANOLOL, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
   
   
   Česta neželjena dejstva (<1/10):
   • Možete primetiti da vam se puls usporio. Ovo je normalna reakcija, ali ako ste zabrinuti obratite se svom lekaru.
   • Hladni ekstremiteti (šake i stopala)
   • Utrnulost i spazam prstiju praćeni zagrevanjem i boli (Raynaud-ov sindrom)
   • Poremećaj spavanja ili noćne more
   • Osećaj umora
     
     
     Povremena neželjena dejstva (<1/100):
   • Dijareja
   • Mučnina
   • Povraćanje
     
     
     Retka neželjena dejstva (<1/1000):
   • Srčani blok (što može dovesti do abnormalnog srčanog ritma, vrtoglavice, umora ili nesvestice)
   • Vrtoglavica, posebno pri ustajanju
   • Istanjivanje kose, alopecija
     
     
   • Promene raspoloženja
   • Osećaj konfuzije
   • Gubitak memorije
   • Promene raspoloženja
   • Promene ličnosti (psihoze)
   • Halucinacije
   • Peckanje šaka
   • Poremećaj vida
   • Osećaj suvoće u očima
   • Kožni osip
   • Smanjeni broj trombocita u krvi što dovodi do lakšeg nastanka modrica
   • Purpurni tragovi na koži
     
     
     Veoma retka neželjena dejstva (<1/10000):
   • Teška mišićna slabost (miastenija gravis)
   • Promene u krvnim ćelijama ili nekim drugim elementima krvi. Vaš lekar može s vremena na vreme tražiti da dajete uzorke krvi na analizu.
     
     
     Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (ne može se proceniti iz dostupnih podataka):
   • Nizak nivo šećera u krvi. Ovo se može desiti i kod dijabetičara i kod zdravih pacijenata koji koriste lek Propranolol. Ovo uključuje: novorođene bebe, odojčad, decu, starije pacijente, pacijente na hemodijalizi, pacijente koji su uzeli previše leka Propranolol, kao i pacijente koji su na terapiji antidijabeticima. Ovo se može javiti i kod pacijenata koji gladuju i kod onih koji imaju dugotrajnu bolest jetre.
   • Napadi (konvulzije) koji su povezani sa niskim nivoom šećera u krvi
     
     
     Stanja koja se mogu pogoršati:
     Ukoliko imate bilo koje od sledećeh stanja, ono se može pogoršati nakon što počnete da koristite lek Propranolol. To se dešava retko, kod manje od 1/1000 ljudi.
   • Psorijaza (stanje na koži)
   • Kratak dah ili oticanje zglobova (ukoliko imate srčanu slabost)
   • Astma ili problemi sa disanjem
   • Slaba cirkulacija
   • Nemojte biti zabrinuti zbog ove liste neželjenih dejstava. Verovatno vam se neće javiti nijedno.
     
     
     Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
     
     

5. 5.KAKO ČUVATI LEK PROPRANOLOL

   
   
   Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
   
   

   Rok upotrebe

   
   
   5 godina
   Lek se ne sme koristiti posle isteka roka označenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
   
   

   Čuvanje

   
   
   Čuvati u originalnom pakovanju (radi zaštite od svetlosti i vlage). Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
   Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
   Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
   
   

6. 6.DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek PROPRANOLOL

Sadržaj aktivne supstance:

1 tableta sadrži 40 mg propranolol-hidrohlorida.

Sadržaj pomoćnih supstanci:

skrob, kukuruzni; lakoza, monohidrat; skrob, preželatinizirani; boja Carmoisine lake (20%-26%) CI 14720:1 (E122); magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek PROPRANOLOL i sadržaj pakovanja

Izgled:

okrugle tablete ravnih površina bledoružičaste boje, sa naznačenom unakrsnom podelom na jednoj strani.

Pakovanje:

Pet blistera od ALU/PVC – PVC sa po 10 tableta (50 tableta) u kutiji.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Republika Srbija

Proizvođač:

GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2012.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.